Atšķirības starp pārtikas pakāpi un farmaceitisko minerālu eļļu

Satura rādītājs:

Anonim

Minerāleļļa ir kopīgs jēlnaftas pārstrādes un rafinēšanas blakusproduktu nosaukums. Šie savienojumi ir dažādu svaru un ogļūdeņražu šķirņu maisījumi, kas satur no 15 līdz 40 oglekļa (C15 līdz C40) molekulām. Minerāleļļas tālāk destilē, lai noņemtu tādus piesārņotājus kā sērs, svins, vanādijs un sarežģītāki ogļūdeņraži, piemēram, benzols, lai ražotu kosmētikas, pārtikas un farmaceitiskās kvalitātes minerāleļļas. Galaprodukti ir bezkrāsaini, bez smaržas vai necaurspīdīgi vaski. Tās ir pazīstamas kā parafīns, šķidrais parafīns, balta eļļa, vazelīns vai vaski. Viņiem ir daudz pielietojumu medicīnā, kosmētikā, pārtikas ražošanā, zinātniskajā pētniecībā, koksnes kondicionēšanā un mašīnu eļļošanā.

ASV Farmakopeja

Amerikas Savienotajās Valstīs narkotikām un veselības aprūpes produktiem, tostarp farmaceitiskās izcelsmes minerāleļļai, jāievēro ASV Farmakopejas (USP) standartu aģentūras noteiktās specifikācijas. Ražotājiem ir jānodrošina, ka USP farmaceitiskās vielas un ķīmiskās vielas atbilst specifikācijām, kas izklāstītas jaunākajos USP un National Formulary (NF) standartos. USP pārbauda, ​​vai zāles ir pārbaudītas, lai nodrošinātu atbilstību noteikumiem. Pārtikas kvalitātes minerāleļļai var būt arī USP sertifikāts, bet ne visi pārtikas minerālvielu eļļas atbilst USP standartiem.

FDA Narkotiku regula

Farmaceitiskās izcelsmes minerāleļļa ir zāļu produkts saskaņā ar Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) noteikumiem. FDA noteikumi attiecas uz vietām, kur zāles tiek veidotas, ražotas un iepakotas. Ja minerāleļļu ražotāji apgalvo, ka viņu produkti ir USP, tiem jānodrošina, ka to ražošanas procesi atbilst pašreizējai labas ražošanas praksei (cGMP) - farmācijas nozares kvalitātes kontroles sistēmai - un ka produkti ir pārbaudīti attiecībā uz tīrību un iedarbīgumu. FDA var veikt nepieteiktas pārbaudes ražotnēs.

FDA Pārtikas regula

Saskaņā ar FDA noteikumiem pārtikas minerālvielas tiek apstiprinātas nejaušai saskarei ar pārtiku un dzērieniem. Šiem produktiem nevienā pārtikā nedrīkst pārsniegt 10 daļas. 1994. gada Uztura papildizglītības un veselības izglītības likums nosaka, ka pārtikas produktiem, tostarp minerāleļļai, jābūt “drošiem”. Ražotāji, nevis FDA, ir atbildīgi par produkta drošību.

Piedevas

Pārtikas kvalitātes minerāleļļa ar smaržu piedevu tiek izmantota kā bērnu eļļa. Pārtikas mašīnām paredzētas minerālvielu eļļas smērvielas satur korozijas inhibitorus, putu slāpētājus un pretnodiluma līdzekļus, kaut arī tiem ir atļauts saskarties ar pārtiku. Farmaceitiskās kvalitātes minerāleļļai jābūt bez visiem piemaisījumiem saskaņā ar USP standartiem.