Starptautiskās standartizācijas organizācijas (ISO) ISO 9000 kvalitātes vadības standarti nosaka dokumentācijas prasības, kas organizācijai jāievēro, lai iegūtu ISO sertifikātu. Šīs prasības ietver organizācijas kvalitātes politikas un mērķu dokumentēšanu, kvalitātes rokasgrāmatas publicēšanu un rakstiskas procedūras, kas norāda, kā dokumenti un ieraksti tiks kontrolēti un revidēti. ISO revīzijas process prasa, lai jūsu organizācija sniegtu pierādījumus par noteiktām uzskaites darbībām. Lai saglabātu ierakstus ātrai un efektīvai revīzijai, ierakstiet ierakstus saskaņā ar ISO 9001 dokumentācijas prasībām.
Lejupielādējiet ISO vadlīniju kopiju ISO 9001 atbilstības dokumentācijas prasībām. Vadlīnijās sniegts saraksts ar visiem dokumentiem, kas jāsagatavo, lai izpildītu ISO 9001 prasības. Pielikumā vadlīniju beigās ir iekļauts attiecīgo ISO 9001 standartu klauzulu saraksts, kas nosaka konkrētus dokumentus, kuri ir jāsaglabā.
Savākt un marķēt dokumentus, kas attiecas uz darbinieku informāciju. ISO9001 standarti nosaka, ka personāla pārskati par vadību un informācija par darbinieku izglītību, apmācību, prasmēm un pieredzi ir jādokumentē. Vadības pārskata dokumenti būtu jākodē kā atbilstīgs 5.6.1. Punkts, savukārt darbinieku vēsturi kodē kā 6.2.2. Punkta e) apakšpunktu.
Kodu dokumenti, kas satur vispārēju informāciju par produktu. Jebkura ražošanas procesa rezultātu dokumentācija, ko nevar pārbaudīt ar turpmāko uzraudzību, ir jākodē saskaņā ar 7.5.2. Punkta d) apakšpunktu. Dokumentācija, kas raksturo produkta unikālo identitāti, būtu jākodē kā atbilstība 7.5.3. Punktam, bet jebkura dokumentācija par pazaudētu vai bojātu īpašumu atbilst 7.5.4. Punkta prasībām. Ja produkts tiek izlaists, saskaņā ar 8.2.4. Punktu jāiesniedz personu, kas atbild par produkta izlaišanu, dokumentācija.
Kodu dokumenti, kas satur informāciju par produktu realizāciju, pārskatīšanu, dizainu un izstrādi. Dokumenti, kas attiecas uz produkta dizainu un izstrādi, atbilst 7.3.2. Līdz 7.3.7. pārskatiet pielikumu īpašās klauzulas vadlīnijās, kas jāizmanto, lai kodētu katru dokumentu. Jebkuri dokumenti, kas apliecina, ka jūsu organizācijas produktu realizācijas process atbilst ISO 9001 prasībām, ir jāiesniedz saskaņā ar 7.1. Punkta d) apakšpunktu, bet produktu prasību pārskatīšana ir jākodē saskaņā ar 7.2.2.
Kodējiet visus dokumentus, kas nodrošina jūsu organizācijas piegādātāju novērtējumu. Šie dokumenti būtu jākodē kā atbilstīgi ISO 7.4.1.
Kodu dokumenti, kas apstiprina mēraparatūras kalibrēšanu saskaņā ar 7.6. Ja mērījumu standarti nepastāv, tad dokumentiem, kas nodrošina pamatu jūsu mērījumiem, jābūt kodētiem saskaņā ar 7.6. Punkta a) apakšpunktu.
Samontējiet failu, kurā ir visi dokumenti, kas saistīti ar iekšējo auditu. Jebkura iekšējā audita rezultāti jāiesniedz saskaņā ar 8.2.2. Ja tiek konstatētas kādas produkta neatbilstības, tās jāiesniedz saskaņā ar 8.2.4. Revīzijas rezultātā radušos koriģējošo darbību rezultāti jādokumentē atbilstoši 8.5.2. Punkta e) apakšpunktam, bet jebkuras preventīvas darbības, kas tiek uzskatīta par nepieciešamu, rezultāti jāiesniedz saskaņā ar 8.5.3. Punkta d) apakšpunktu.
