Federālā valdība 1988. gadā ieviesa Klīniskās laboratorijas uzlabošanas grozījumus, lai nodrošinātu precīzus un uzticamus medicīnisko testu rezultātus. Šajos CLIA noteikumos ir prasīts, lai jebkura organizācija, kas veic klīniskos testus uz cilvēku paraugiem, reģistrētos Medicare & Medicaid pakalpojumu centros un kļūtu par CLIA sertificētu. Noteikumi paredz izņēmumu noteiktiem testiem (ieskaitot daudzus HIV testus), kas ir vienkārši un ar zemu kļūdu iespējamību. Lai pārvaldītu šos testus likumīgi, jums ir jāpieprasa CLIA atbrīvojums. Veidlapa ir pieejama Medicare & Medicaid Services tīmekļa vietnē.
Preces, kas jums būs nepieciešamas
-
Klīnika vai kopienas organizācija
-
Apstiprināts kvalitātes nodrošināšanas plāns testēšanas procedūrām
-
CLIA atbrīvojuma pieteikums (skatiet sadaļu Resursi)
Aizpildiet sadaļu "Vispārīga informācija" ar klīnikas vai kopienas organizācijas adresi. Atstājiet lodziņu "CLIA identifikācijas numurs" tukšu, ja tas ir sākotnējais pieteikums.
Pārbaudiet lodziņu "Atteikuma sertifikāts" sadaļā "Sertifikātu pieprasījums". Turpiniet sadaļu "Laboratorijas tips". Izvēlieties aprakstu, kas ir vistuvāk darbojošās iekārtas tipam. Ja neviena no izvēlēm nav piemērota, izvēlieties "Citi" un ierakstiet savu aprakstu.
Aizpildiet pārbaudes stundas (IV sadaļa), pēc tam atzīmējiet, vai plānojat pārbaudīt vairākas vietnes. Ja piesakāties tikai uz vienu vietni, turpiniet VI sadaļu "Atteikšanās no testēšanas".
Norādiet, cik daudz atteikto testu jūs sagaidāt katru gadu. Ja vien jūsu iekārta arī nepārvalda neizmantotos testus, turpiniet VIII sadaļu "Kontroles veids". Izvēlieties vislabāko sava uzņēmuma aprakstu. Ja nekas nav piemērots, izvēlieties "Citi" un ierakstiet īsu aprakstu.
Ja šī ir vienīgā iespēja, jūsu direktors ir saistīts ar X sadaļu, "Personas, kas iesaistītas laboratorijas testēšanā". Norādiet, cik daudz cilvēku jūsu organizācijā veiks pārbaudes. Parakstiet un datējiet pieteikumu.
Uz cdc.gov atrodiet biroju savā valstī, kas apstrādā CLIA atbrīvojumus, un izpildiet tās norādījumus pieteikuma iesniegšanai.
Katrai valstij ir atšķirīgi noteikumi par atcelto testēšanu, tāpēc iepazīstieties ar vietējiem noteikumiem, lai pārliecinātos, ka esat atbilstošs. Pēc apstiprināšanas atteikuma apliecības ir derīgas divus gadus.
Deviņus mēnešus pirms sertifikāta derīguma termiņa beigām jums ir atkārtoti jāiesniedz pieteikums par atteikuma sertifikātu, ja vēlaties to atjaunot.
Padomi
-
Vašingtonas štata un Ņujorkas organizācijām (izņemot ārstu biroju laboratorijas Ņujorkā) nav jāpieprasa CLIA atbrīvojums, jo abu valstu noteikumi atbilst vai pārsniedz CLIA. Piesakies tieši valsts veselības aģentūrām, ja tās atrodas šajās valstīs.
Brīdinājums
Pat tad, ja atrodaties ārpus tradicionālās klīnikas iestatījumiem, vienmēr ievērojiet CDC vadlīnijas darbam ar asinīm un ķermeņa šķidrumiem. Vissvarīgākais ir, lai jūsu darbinieki un kolēģi paliktu droši.
